4年60倍增长！美妆行业正在经历一场“源头”革命

新规落地，备案窗口洞开，大批化妆品企业正以前所未有的速度将研发成果推向市场。从2021年仅6款新原料的谨慎试探，到2024年突破90款的爆发增长，中国化妆品行业正在经历一场由政策驱动的源头创新革命。

今年发布的《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》、《支持化妆品原料创新若干规定》、《化妆品新原料备案信息更新技术指南》等政策，更是为原料备案提供了更清晰的技术路径，推动了备案工作的规范化和专业化发展。

其中，关于原料与产品“同步申报”的条文尤为引人关注，这项改革将新产品上市周期从理论上的“串联”等待转变为实际的“并联”推进，极大激发了企业的创新热情。

截至2025年12月15日，我国已有累计364款化妆品新原料在国家药监局完成注册或备案，在四年间实现了超过60倍的增长。值得一提的是，单就2025年，我国新原料备案数就高达157款。

这些新原料背后，备案主体发生了什么变化？有哪些新原料趋势值得关注？热门备案原料有哪些？头部品牌在今年备案了哪些新原料？以下为详细内容分析。

五大趋势，多技术路径并行下的原料图谱

趋势一：植物原料领跑，本土化趋势加深

植物原料备案潮是近两年最显著的趋势，不仅源于市场对“天然”、“草本”概念的偏爱，更深层的原因在于新规明确对运用特色植物资源研发的新原料提供优先审评。结合备案数据来看，植物原料继续保持其重要地位，占比近三分之一。

今年，众多备案围绕具有地域特色或中医药应用历史的植物展开。例如，云南的贝泰妮在2025年备案了5款特色植物原料，包括白刺花籽提取物、滇牡丹籽油、独蒜兰茎提取物等，具有保湿滋润、修护舒缓等功效。

喜马拉雅第三极生物、宇拓大健康利用西藏高原特殊生态环境，开发蓝玉簪龙胆花、白肉灵芝等特色原料，丽人生物挖掘沙枣等耐旱植物的应用价值，新备案了沙枣树胶提取物。

除了以上因地制宜开发本土化特色原料外，丸美生物开发的黑果枸杞果提取物、谷雨的人参皂苷CK、水羊生物的雪莲花愈创组织提取物，以及袋鼠妈妈的苦丁茶叶提取物，都是典型案例。

趋势二：肽类与发酵原料双轮驱动

肽类原料成为年度另一大亮点，备案数量达32个，主要聚焦抗衰老功效。这一领域呈现以下特征：

1、乙酰化、棕榈酰化等修饰手段被广泛应用，环状多肽成新宠，其稳定性和透皮吸收能力更强，主打精准抗老。代表案例有珀莱雅的双环八肽-68、维琪科技的环六肽-8，以及被上海家化应用于旗下品牌典萃多肽凝时系列中的环二肽-1。

2、靶向性更强，针对皮肤特定通路和靶点设计的多肽序列。如丸美生物的乙酰基环(戊二酰基六肽-121)四肽-142酰胺、敷尔佳的乙酰基酪氨酰环D-谷氨酰三肽-110酰胺。

3、企业集中度高，深圳维琪、成都凯捷成为肽类原料研发的主力军，今年分别备案了8个、4个肽类原料。

发酵技术同样表现抢眼，微生物发酵、植物发酵、协同发酵等多种形式并存，体现了合成生物学在化妆品原料领域的成功应用。

从传统酵母、乳酸菌扩展到嗜黏蛋白阿克曼氏菌等人体共生菌，菌种逐渐多元化。除了植物、乳品外，提取自海洋生物贻贝足丝腺也可作为发酵基质，发酵底物也逐渐多元化。

在这之中，裂褶菌发酵产物滤液具备优异锁水、舒缓、抗氧、免疫调节等多重功效，2023年至2025年间，先后由浙江立恩生物、丸美生物、北商加美完成备案登记。

趋势三：化学合成与改进型原料则走向高精尖

与植物和生物原料主要作为活性物不同，国际化工巨头和部分本土企业正聚焦于基质原料的创新，开发更安全环保的新型乳化剂、具有特殊肤感的聚合物或通过精准化学修饰提升已有原料的功效。这类创新是产品稳定性和体验感的基础，同样不可或缺。

如华熙生物开发的抗坏血酸丙基透明质酸酯钠交联聚合物，巧妙融合了维生素C与透明质酸抗氧化强和保湿性高的核心优势，具有维生素C抑制酪氨酸酶活性、还原黑色素的美白提亮、淡化色斑的功效，又兼具透明质酸强大的保湿和锁水能力，能为肌肤补充水分。

成和化成备案的新原料3-甘油基抗坏血酸戊醚同样属于维C衍生物原料，通过化学结构改性显著改善了原料的稳定性，从根本上解决了传统维生素C易氧化失效的问题。

趋势四：特殊生物资源、妆食同源原料拓宽边界

今年，一批源自昆虫、动物的“特殊”原料出现，展示了行业对原料来源的开放性探索。

以黑水虻幼虫油、鳄鱼油、水解大鲵皮肤黏液为代表的特殊原料备案，虽数量不多，却意义重大。它们不仅是成分来源的创新，更挑战了传统的美妆原料认知体系，为功效护肤开辟了全新的想象空间。

此外，将已有安全食用历史的成分如金耳、吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）、岩藻糖基乳糖以及番荔枝应用于化妆品也是一个热门方向，这种强调“食用级安全”与情绪共鸣，能够覆盖护肤、口腔护理等多场景。典型如茶多酚、葡萄皮提取物凭借抗氧化、抑菌功效，成为参半、口腔鲨鱼等品牌的核心原料。

多元化备案主体的战略博弈

备案数据的背后，是不同类型企业基于自身优势的战略选择，市场竞争格局正在重塑。

此前，粤、沪、浙所在的传统创新高地，依托完善的产业链与资本优势，持续聚焦于高技术壁垒的合成肽、聚合物及高端发酵产品，扮演着原料创新策源地与转化加速器的双重角色。而如今，特色资源区云、藏、新、吉则凭借就地取材”的差异化战略成功破局。

这不仅是企业的成功，更是国家创新资源全域流动、区域协调发展战略在化妆品行业的具体体现，因此从地域来看，备案主体正从“单极引领”到“多极共生”。

从另一视角来看，深耕多肽与植物提取物的维琪科技、聚焦合成生物学的深圳瑞德林等专业原料商，它们专注于上游研发，通过与各类品牌合作实现技术价值的最大化。

国内头部美妆企业继续活跃于新原料备案领域，展现出其在原料创新方面的持续投入与战略布局。今年，贝泰妮已备案5个新原料，谷雨、丸美生物、上海家化、敷尔佳、林清轩各备案2个，这种“原料+品牌”的一体化模式，旨在将核心技术掌握在自己手中，打造独特的产品卖点和难以复制的竞争壁垒。

值得一提的是，今年还有一批跨界力量强势入局。例如，中国科学院成都生物研究所等“国家队”的加入，为行业带来了源头创新与严谨的科学范式。好医生、善百年等医药、食品企业的跨界，发挥了其药食级安全标准、发酵工程等技术的外溢优势。

另有张家界（中国）金驰大鲵生物科技与湖南农业大学、大连海洋大学合作开发"水解大鲵皮肤黏液"、广东完美生命健康科技研究院有限公司联手五邑大学合作研发“白簕叶/茎提取物”，均是通过与高校、科研院所合作，以产学研协同深化企业原料创新。

国际方面，帝斯曼芬美意、德之馨等国际化工巨头则凭借其化学合成与工艺规模化优势，聚焦于为行业提供优质的基质原料、防晒剂或功效明确的经典活性物。在与本土企业的竞争中，呈现出差异化态势。

在“鼓励新品中国首发”的新政背景下，允许符合要求的国际新品免于提交生产国已上市证明。这吸引了更多国际品牌或原料商将其全球最新成果同步甚至优先在中国申报备案，使中国市场的竞争更具全球性和前沿性。

今年，有来自美国、意大利、法国、英国、韩国、日本等国家的企业完成多个新原料备案。其中，韩国凯健生物科技有限公司雅、玛山酱油株式会社、英国北星天然植物油脂有限公司、韩国新药株式会社，以及来自沙特的AlUla Peregrina贸易也在今年完成了首次备案。标志着中国市场的吸引力已从传统欧美强国扩展至全球更多特色资源区域，国际化内涵更加丰富。

未来竞合，从备案数量到创新质量的跨越

如前文所述，在所有新规中，“推进新原料与关联产品同步申报”可能是对产品开发流程影响最深远的变革。

过去，企业必须等待新原料完成备案并渡过3年监测期后，才能以此原料申报特殊化妆品，整个过程耗时极长。新规则允许企业在提交新原料备案申请时，同步提交使用该原料的特殊化妆品注册申请。

这一变化带来了一系列连锁反应，推动新原料产品的整体上市时间缩短数月甚至一年以上，让创新更快接受市场检验。倒逼企业进行“原料-产品”一体化研发，在项目初期就必须通盘考虑配方兼容性、功效宣称与安全评估。同时，要求企业内部的法规、研发、市场部门高度协同，在前期投入更多资源用于原料和产品申报需并行推进。

未来竞争将不再仅仅是备案数量的比拼，而是转向原料的真实功效数据、技术创新含量和市场转化能力。那些仅追求备案数量而忽视深入研究的企业，将难以在市场中建立长期优势。

因此，新原料备案趋势已清晰可辨。企业端，原料创新将更依赖于“产学研用”的开放协作生态，专精特新企业负责前沿探索，大型企业与科研机构负责工程化放大与机理验证，品牌方负责市场反馈与应用场景定义。

在研发方面，随着合成生物学、靶向递送等前沿技术的应用，化妆品原料创新将从传统的提取工艺向精准化、功能化方向演进。单一技术路径的边际效应递减，植物提取、生物发酵、合成生物学、绿色化学的多技术融合或将成为下一代明星原料的孵化器。

157款新原料的备案记录可能只是一个开始，随着同步申报政策的落地，使用新原料的产品正加速涌向市场。随着首批备案原料安全监测期的陆续结束，真正具有安全性和功效性的“中国成分”将经受市场严苛检验，这场始于备案表的创新竞赛，终将于消费市场中决出胜负。

撰文 / 饭饭    责编 / 章章